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1년사이로가능한반면, 의약품및건강보조제품의경우길면 2년까지도소요되는것으로보고되고있다. 식품, 의약품, 화장품에대한수입인증개요및획득절차 통관기간을축소하기위해식약청은 2017 년 3 월에식품및의약품에대한수입규제개정안 (BPOM No 4/2017) 의개정안인 BPOM No 30/2017 을 2017 년 12 월 21 일에공포했다. BPOM No 30/2017의주요내용및세부사항 관련내용 수입요구사항 등록절차및 필수서류 규정세부사항 1 수입식품및의약품에유통허가 (Izin Edar) 를받아야함. 2 유통허가를받기위해서수입업자는수입과관련된규정을준수해야함. 3 수입업자는식약청장으로부터수입승인 (SKI, Surat Keterangan Impor) 을받아야하며수입승인은신청횟수는수입시 1회이며자유무역지대, 자유항지대, 보세공단으로들여오는제품에적용됨. 4 의약품, 전통의약품, 건강보조제, 화장품에대해유통기한의최대 1/3가남아있어야하고백신, 면역혈청, 항원, 호르몬, 혈액관련제품, 건강을목적으로한발효제품등생물학적제품에대해최소 9개월이전에수입돼야하며, 조리식품에대해유통기한의최대 2/3가남아있어야함. 5 해당품목군: HS Code 04, 13, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 30, 33, 34, 38 1 의약품및식품의수입은대리인의유통허가권을보유하는자만이가능 2 유통허가증을보유한제약산업체는유통하고자하는제품의품질승인을득한후에다른제약산업체또는도매업자를수입업자로지정할수있음. 3 SKI 신청업자는식약청웹사이트 (와 Indonesia Nati onal Single Window(Android 테블릿용 XM MT5 다운로드 를통해수입승인을신청해야함. 4 수입승인 (SKI) 신청구비서류: (a) 수입승인신청자는수입업체사장으로부터위임장원본을득해야함. (b) 수입업체직인이날인된신청서원본, (c) 수입자고유등록번호 (API) 납세자번호 (NPWP) 사업자등록증 (SIUP) 사본 5 수입승인 (SKI) 신청보조서류: (a) 유통승인공식레터, (b) 성분분석증명서, (c) 송장, (d) 납세증빙 (NPWP) 6 성분분석증명서에는제품명, 조항에따른제품검사결과분석방법, 제품생산날짜코드 (batch number), 로트번호 (lot number) 생산코드, 생산일자, 유효기간등이표시돼있어야함. 7 백신제품수입승인에대해다음과같은서류를구비해야함. 백신이각진입에대해승인된원산지기관의기관으로부터의배치또는로트공개증명서및제조자가발행한요약배치또는로트프로토콜 8 서류를구비한후인증을받는데걸리는기간은평균 3개월안팎임. 제19조 제1항에 따른 경고를 받고 2년 이내에 경고 사유에 해당하는 위반행위를 한 자 입니다.

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